Indicazioni

Udenafil è una molecola in grado di aumentare l’afflusso di sangue nel corpo caversono del pene, inibendo l'enzima fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Udenafil si differenzia dai suoi omologhi presenti sul mercato per un T max di 1.0-1.5 ore e un T ½ di 11-13 ore (rapido assorbimento ed effetti prolungati). Pertanto è stata analizzata la sua assunzione sia al bisogno sia su base giornaliera. L’efficacia e la tollerabilità di Udenafil sono state valutate in molti studi, di cui i più recenti e prolungati hanno confermato le aspettative del farmaco in entrambi i regimi di assunzione. È stata dimostrata l’efficacia e la tollerabilità di Udenafil, ma sono necessari ulteriori studi clinici nei pazienti appartenenti ad etnie diverse e gravati di numerose comorbilità, come diabete mellito, ipertensione e iperplasia prostatica benigna.

Posologia

Zudenava assunto per via orale, sia in prossimità che lontano dai pasti.

Dosaggio raccomandato – 100 mg, 30 minuti prima della presunta attività sessuale.

Il dosaggio può essere aumentato fino a 200 mg a seconda dell’efficacia e della tollerabilità da parte del paziente.

Massima frequenza di somministrazione raccomandata – 1 volta al giorno.

Non dividere o frantumare la compressa di ZUDENA. Deglutirla intera.

Precauzioni per l’uso

L’attività sessuale rappresenta un rischio potenziale per i pazienti affetti da disturbi cardiovascolari, pertanto i farmaci per la disfunzione erettile, incluso Udenafil, non dovrebbero essere somministrati ai cardiopatici, ai quali si sconsiglia di praticare attività sessuale.

I pazienti con ostruzione dell’efflusso ventricolare sinistro (stenosi aortica) possono essere maggiormente sensibili all’azione dei vasodilatatori, inclusi gli inibitori della fosfodiesterasi. Nonostante l’assenza di casi clinici di erezione prolungata (oltre 4 ore) e di priapismo (erezioni dolorose che durano più di 6 ore), tali reazioni avverse sono caratteristiche di questa classe di farmaci. Nel caso di un’erezione che dura più di 4 ore (indipendentemente dal dolore) rivolgersi immediatamente al proprio medico. Se non si interviene tempestivamente il priapismo può causare danni permanenti al pene e compromettere irrimediabilmente la funzione erettile.

Elenco dei pazienti che devono assumere Zudenacon estrema cautela:

Pazienti con ipertensione incontrollata (pressione sanguigna > 170/100 mmHg) o ipotensione (pressione sanguigna < 90/50 mmHg);

Pazienti con patologie ereditarie della retina (come la retinite pigmentosa e la retinopatia diabetica proliferante);

Pazienti che nei sei mesi precedenti sono stati colpiti da ictus, infarto del miocardio o hanno subito un intervento di bypass coronarico;

Pazienti con marcata insufficienza epatica o renale;

Presenza della Sindrome del QT lungo o di un prolungamento dell’intervallo QT indotto da farmaci;

Predisposizione al priapismo;

Pazienti con deformazioni anatomiche del pene;

Presenza di protesi peniena;

I pazienti affetti da patologie del sistema cardiovascolare come angina instabile durante il rapporto sessuale, insufficienza cardiaca cronica (classe II-IV della classificazione funzionale NYHA), sviluppatasi nei sei mesi precedenti e aritmia cardiaca dovrebbero valutare i rischi potenziali del farmaco;

L’assunzione di Udenafil in associazione ai calcio-antagonisti, agli alfa-bloccanti o ad altri farmaci ipotensivi potrebbe causare una riduzione della pressione sanguigna sistolica (SBP) e della pressione sanguigna diastolica (DBP) di 7-8 mmHg.

L’uso del farmaco non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni e nelle donne.

Controindicazioni

Non utilizzare Udenafil in associazione con altri farmaci per il trattamento della disfunzione erettile, in caso di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o in combinazione con nitrati o sostanze che stimolano la produzione di ossido di azoto. Si sconsiglia l’uso di Udenafil in associazione con i nitrati per il trattamento dell’angina. Questi includono la nitroglicerina, l’isosorbide dinitrato e l’isosorbide mononitrato. I nitrati sono presenti anche in alcune droghe ricreative come i nitriti di amile e butile ("poppers"). L’assunzione di Udenafil in associazione con i nitrati può provocare un improvviso e marcato abbassamento della pressione arteriosa.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari: prima di usare attrezzature e veicoli i pazienti devono verificare la propria reazione al farmaco.

Possibili effetti collaterali

Se si manifestano reazioni allergiche come orticaria, respiro affannoso, gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola, si consiglia di rivolgersi al proprio medico.

Interrompere immediatamente l’assunzione di Zudenain caso di palpitazioni, erezioni prolungate, arrossamenti improvvisi, vertigini, lacrimazione eccessiva, congestione nasale ed emicrania.

Non sono stati condotti studi sugli effetti collaterali nei pazienti con età superiore ai 71 anni.

L’assunzione di Udenafil non compromette la qualità dello sperma.

In caso di comparsa di un qualsiasi effetto collaterale, anche non elencato in precedenza, si raccomanda di contattare il medico o il farmacista.

Interazione con altri farmaci

Consultare il proprio medico prima di prendere Udenafil, informandolo dell’assunzione di altri farmaci. I medicinali che potrebbero interferire con l’azione di Udenafil sono:

• Gli inibitori della subunità CYP3A4 del citocromo P450 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, indinavir, cimetidina, eritromicina, succo di pompelmo) che possono potenziare l’azione di Udenafil.


• Il ketoconazolo (400 mg) che aumenta la biodisponibilità e la concentrazione massima di Udenafil (100 mg) rispettivamente del 212% e dell’85%.


• Il Ritonavir e l’Indinavir che sostanzialmente aumentano gli effetti di Udenafil.


• Il desametasone, la rifampicina e alcuni antiepilettici (carbamazepina, fenitoina e fenobarbital) che possono accelerare l’assorbimento di Udenafil, pertanto l’associazione con i suddetti farmaci ne può ridurre gli effetti.


• La combinazione di Udenafil (30 mg /kg per via orale) e nitroglicerina (2,5 mg /kg una volta, p / p) non ha prodotto alcun effetto sulla farmacocinetica di Udenafil negli studi sperimentali, ma l’assunzione simultanea della nitroglicerina e di Udenafil non è raccomandata a causa del possibile abbassamento della pressione arteriosa.


• Udenafil e i farmaci appartenenti alla classe degli alfa-bloccanti sono vasodilatatori, pertanto nell’assunzione congiunta dovrebbero essere prescritti in dosi minime.

Dose dimenticata

Se Zudenasi assume al bisogno, non è necessario attenersi a uno schema posologico. Il dosaggio massimo raccomandato è di una volta al giorno.

Sovradosaggio

Sintomi: gli effetti indesiderati causati dall’assunzione di un dosaggio singolo di 400 mg sono paragonabili a quelli di dosaggi inferiori del farmaco, sebbene si siano manifestati con maggiore frequenza.

Trattamento: sintomatico. La dialisi non accelera l’eliminazione di Udenafil.

In caso di presunto sovradosaggio rivolgersi al proprio medico o contattare il Centro Antiveleni.

Conservazione

Conservare Zudenain un luogo fresco e lontano dall’esposizione ai raggi solari a una temperatura non superiore ai 30° C. Non conservare i farmaci in bagno e tenere tutti i medicinali lontano dalla portata dei bambini e degli animali domestici.